广州市微生物研究所
洁净区检测标准
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产品描述

服务内容洁净室检测 环境检测类型洁净度验证 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国 行业类型第三方检测
中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力,经过几十年的发展,已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA), 2003年通过了中国合格定会实验室认可(CNAS),2011年通过了食品检验机构认定(CMAF),2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可
浮游菌测试方法采用计数浓度法。通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基中,经若干时间,在适宜的生长条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此评定洁净室(区)的洁净度。
洁净区检测标准
《规范》中未对此项目作出规定,但在实际检测中,我们发现,有些老厂房改造后,其他项目均符合有关规定,但噪音在静态下,约在60~70dB,动态下将超过70dB,这是不利于生产的。
洁净区检测标准
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。
洁净区检测标准
有些手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(区)进行环境检测。单位不同级别的手术室的浓度,既要考虑到相应的洁净度级别,又要考虑到手术室的特定控制要求。一级主要考虑心脏、器官移植和关节置换等手术的要求,菌浓度定为5CFU/m3。病房的消毒灭菌要求高,这些消物对金属和橡胶有较强的腐蚀性,要多加注意。在选用送回风口、过滤器和阻尼层时要考虑这些因素。
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我们以的检测、优质的服务获得了客户的信赖。广工微的发展愿景是:通过广工微全体员工共同的努力,使广工微在其所专注的领域成为全国实力和的检测机构
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