广州市微生物研究所
黄曲霉检测 洁净区
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产品描述

服务内容洁净室检测 环境检测类型洁净度验证 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国 行业类型第三方检测
广州工业微生物检测中心(简称广工微)是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。
黄曲霉检测 洁净区
根据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量,采用EXCLE进行数据处理。
黄曲霉检测 洁净区
测试方法与原理 悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。
黄曲霉检测 洁净区
沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中,经若干时间,在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此评定洁净室(区)的洁净度。
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中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。
http://www.hngslt.com

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