广州市微生物研究所
原料药洁净区换产清洁检测项目
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产品描述

服务内容洁净室检测 环境检测类型洁净度验证 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国 行业类型第三方检测
广州工业微生物检测中心(简称广工微)是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。
仪器和设备 激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。
原料药洁净区换产清洁检测项目
实施《药品生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。有的手术室、病房也参照GMP的要求,对洁净室(洁净区)进行环境检测。
原料药洁净区换产清洁检测项目
《规范》中未对此项目作出规定,但在实际检测中,我们发现,有些老厂房改造后,其他项目均符合有关规定,但噪音在静态下,约在60~70dB,动态下将超过70dB,这是不利于生产的。
原料药洁净区换产清洁检测项目
当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时,根据测定的风速,就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大,换气次数太高,使得过滤器阻尼层被击穿,尘粒数超标。倘若风速太小,对工作人员的身体有些影响,使得呼吸不适。
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作为第三方检测机构,广工微始终秉持客观、公正、公平的原则,为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑,为企业的产品质量提供保驾护航作用,为企业和消费者搭起信任的桥梁,为社会的发展贡献一份力量。
http://www.hngslt.com

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